更新時間│◕:2021-07-01
產品型號│◕:LHH-80SD2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造長期留樣的穩定性試驗儲藏條件│◕:溫度│◕:±25℃±2℃ 溼度60%±5%RH 時間│◕:12個月加速穩定性試儲藏條件;溫度│◕:溫度│◕:±40℃±2℃ 溼度75%±5%RH 時間│◕:6個月光照敏感性試驗條件│◕:4500±500Lx
免費諮詢│◕:021-60496884
藥品穩定性試驗箱
1₪◕◕、用途概述
藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度₪◕◕、溼度環境創造評測條件↟◕,並參照執行GB10586-89有關條款製造↟◕,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗₪◕◕、長期試驗₪◕◕、高溫或高溼試驗↟◕,適用於製藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查✘·。
2₪◕◕、產品特點
n 外殼噴塑處理↟◕,內膽採用SU304鏡面不鏽鋼↟◕,四角半圓弧設計↟◕,易清潔↟◕,擱板間距可自由調整
n *風道系統設計↟◕,箱內空間各溫溼度點均勻↟◕,誤差小
n 順應世界環保潮流↟◕,無氟設計₪◕◕、無汙染₪◕◕、低能耗₪◕◕、高效率執行↟◕,節能環保
n 電腦伺服溫溼度控制器↟◕,保證長時間執行↟◕,控溫精度準確↟◕,安全可靠
n *全封閉雙壓縮機自動切換執行↟◕,具有自動化工作化霜功能↟◕,保證裝置的長期穩定執行
n 獨立限溫報警器│◕:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示↟◕,保證試驗安全執行
n 備有RS-232介面或RS-485介面連線印表機↟◕,實時記錄實驗的溫溼度資料↟◕,符合GMP認證要求
3₪◕◕、技術引數
專案 | LHH-80SD | LHH-150SD | LHH-250SD | LHH-500SD | LHH-1000SD | LHH-2000SD |
使用環境溫度 | 工作環境溫度5℃-35℃ 相對溼度 不大於85%RH | |||||
電源電壓 | 電源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫範圍 | 0~65℃ | |||||
恆溫波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控溼範圍/溼度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫溼度控制器 | 微電腦伺服溫溼度控制器 | |||||
感測器 | PT100鉑電阻電容式溼度感測器 | |||||
製冷系統/製冷方法 | 單壓縮機 | 二套 *全封閉壓縮機自動切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(標配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機過載保護₪◕◕、風機過熱保護₪◕◕、超溫保護₪◕◕、壓力保護₪◕◕、缺水保護 | |||||
印表機(標配) | 標配80列針式印表機 |
滿足標準
2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造
長期留樣的穩定性試驗儲藏條件│◕:溫度│◕:±25℃±2℃ 溼度60%±5%RH 時間│◕:12個月
加速穩定性試儲藏條件;溫度│◕:溫度│◕:±40℃±2℃ 溼度75%±5%RH 時間│◕:6個月
光照敏感性試驗條件│◕:4500±500Lx
15102168840
021-60496884